Forame Oval Patente e AVC Criptogênico
situação do PC-trial no Brasil e no mundo
DOI:
https://doi.org/10.34024/rnc.2006.v14.8758Palavras-chave:
forame oval patente, doença cerebrovascular, ensaio clínicoResumo
Introdução: Vários estudos têm mostrado a associação entre AVC criptogênico e forame oval patente (FOP), mas ainda não está definido como prevenir recorrência de eventos. O PC-trial é um ensaio clínico multicêntrico que compara a eficácia do fechamento percutâneo do FOP com tratamento clínico em pacientes com embolia criptogênica e está em andamento. O objetivo deste manuscrito é descrever a localização dos centros e o número de pacientes incluídos. Método: No PC-trial o fechamento percutâneo é feito com Amplatzer PFO occluder. A randomização é estratificada de acordo com a idade, presença de aneurisma de septo atrial e número de eventos embólicos antes da randomização. Resultado: O recrutamento iniciou-se com 20 pacientes em 2000. Trinta e dois centros de 11 países tiveram aprovação dos comitês de ética locais e 27 centros estão incluindo pacientes. Até o momento, 278 pacientes foram incluídos. Discussão: A resposta sobre o melhor tratamento para FOP só será possível após conclusão dos ensaios clínicos em andamento. O PC-trial é o único ensaio sobre esse tema que inclui um centro brasileiro.
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Sigma Pharma pelo apoio financeiro. Prof. Dr. Juarez Ortiz, Dra. Cláudia Gianini Mônaco e Dr. Luiz Darcy Ferreira, do Centro de Cardiologia Não-Invasiva - OMNI Serviços Diagnósticos, pela realização dos ecocardiogramas transesofágicos iniciais. Cardiologistas na UNIFESP: Dra. Solange Bernardes Tatani e Dr. Valdinai Pereira. Equipe do Pronto Socorro de Neurologia Hospital São Paulo/UNIFESP: Prof. Dr. Gilmar Fernandes do Prado, Dra. Maria Elisabeth Matta de Rezende Ferraz, Enedina Maria Lobato de Oliveira, Sílvio Francisco, Nilton Amorim Souza, Fernando Nakandakare, Ivanilson Alves de Oliveira e Dr. Evando Penteado Villar Félix. Equipe de Fisioterapia pelas avaliações e suporte aos pacientes: Dra. Sissy Veloso Fontes, Rita de Cássia dos Reis Moura, Marcelo Reina Siliano, Simone Ribas Ghezzi, Fernando
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Publicado: 2006-06-30